BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 

Mielőtt elkezdenégyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·       Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·       További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

·       Keresse fel orvosát, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Remifemin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Remifemin tabletta szedése előtt

3.              Hogyan kell alkalmazni a Remifemin tablettát?

4.              Lehetséges mellékhatások

5.              Tárolás

 

 

Remifemin tabletta

 

 

Hatóanyag:1 tabletta 0,018-0,026 ml folyékony rövidágú poloskavész (Cimicifuga racemosa)gyökértörzs kivonatot tartalmaz, ami 20 mg rövidágú poloskavész gyökértörzsnek felel meg. (Kivonószer: 40 % -os (v/v) izopropanol)

Segédanyagok: cellulóz por,burgonyakeményítő, laktóz monohidrát, magnézium-sztearát, borsmentaolaj.

Leírás: Tabletta:fehéres-bézs színű, korong alakú, kissé domború felületű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta.

Csomagolás: 60 db/100 db/120 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

 

Gyártó:

Schaper & Brümmer GmbH& Co KG, Németország

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFEMIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Mérsékli a csökkent hormontermelés okozta változókori (klimaxos) panaszokat, ilyenek a hőhullámok,az izzadás, az alvászavarok, az idegesség és a hangulatváltozások.

A tabletta a rövidágúpoloskavész (Cimicifuga racemosa) nevű gyógynövény gyökértörzsének folyékony kivonatát tartalmazza. A gyártási folyamat standardizálásával biztosítják, hogy a készítmény mindig ugyanazon mennyiségű és minőségű hatóanyagot tartalmazzon.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A REMIFEMIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Nem alkalmazható a készítmény

A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.

 

 

Figyelmeztetés:

Májkárosodás esetén Remifemin kezelést csak a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés után lehet elkezdeni

 

Fontos információk a Remifemin tabletta egyes összetevőiről:

Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény max.: 197,41 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.

 

Terhesség és szoptatás

Mivel a készítmény klimaxos panaszok kezelésére alkalmas, ezért terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

 

Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Remifemin tabletta nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMIFEMIN TABLETTÁT

 

Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja napi 2 x 1 tabletta, amit célszerű reggel és este,összerágás nélkül, folyadékkal bevenni.

 

A Remifemin-kezelés hatása csak kb. két hét múlva jelentkezik és a kezelés folytatása alatt folyamatos javulás érhető el, ezért javasolt a készítmény alkalmazását hosszabb ideig folytatni. Azért, hogy az esetlegesen kialakuló egyéb betegségeket időben fel lehessen ismerni, a Remifemin tabletta szedése folyamán 6 hónaponként feltétlenül orvoshoz kell fordulni, még panaszmentesség esetén is.

 

Ha az előírtnál több Remifemin tablettát vett be (túladagolás)

Túladagolás esetén a mellékhatások kifejezettebbé válhatnak. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

 

Ha elfelejtette bevenni a Remifemin tablettát

A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek a Remifemin tablettának is lehetnek mellékhatásai:

 

A mellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik:

nagyon gyakori:    10 kezelt páciensből több mint 1 esetben

gyakori:                 100 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb, mint 10-ből 1 esetben

esetenkénti:           1000 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb mint 100-ból 1 esetben

ritka:                     10 000 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb mint 1000-ből 1 esetben

nagyon ritka:         kevesebb mint 10 000-ből 1 esetben, lényegében egy-egy egyedi esetről lehet szó

 

Remifemin szedése kapcsán nagyon ritkán bőrkiütés, viszketés, gyomor- és bélrendszeri panaszok fordulhatnak elő.

Nagyon ritkán, Cimicifuga racemosa extraktum használat kapcsán májkárosodást írtak le. Jelenleg azonban az ilyen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel való biztos ok – okozatiösszefüggés nem bizonyított. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését hagyja abbaés forduljon kezelőorvosához.

Amennyiben mellfeszülést,duzzadást, vagy vérzési rendellenességeket tapasztal, a diagnózis tisztázása céljából keresse fel kezelőorvosát.

A betegtájékoztatóban nem említett bármely egyéb mellékhatás észlelésekor, ugyancsak forduljon kezelőorvosához.

 

 

5.       TÁROLÁS

 

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

 

OGYI-T-7269/01 (100 db)

OGYI-T-7269/02 (60 db)

OGYI-T-7269/03 (120 db)

 

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 15.