Bilobil Forte 80 mg kemény kapszula 60x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Bilobil forte 80 mg kemény kapszula

páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) száraz kivonat

 

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·       További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·       Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

·       Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobil forte kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Bilobil forte kemény kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Bilobil forte kemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bilobil forte kemény kapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Bilobil forte kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Bilobil forte kemény kapszula egy gyógynövény a páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levelének kivonatát tartalmazó gyógyszer, mely a következő tünetek kezelésére javallt:

- Központi idegrendszeri zavarok (csökkent szellemi teljesítőképességgel és tudatéberségi szinttel) kezelésére, amelyek az alábbi tünetekkel járnak: szédülés, fülzúgás, látászavar, fejfájás, memóriazavarok,szorongással kísért hangulati labilitás.

- Agyi keringési zavarok és Alzheimer kór okozta elbutulás enyhe és középsúlyos formáiban, elsősorban a memóriakárosodás súlyosbodásának lassítására.

- Végtagi keringési zavarok, időszakos, terhelésre jelentkező járásképtelenség (klaudikáció intermittensz) esetében a fájdalommentes járástávolság növelésére.

 

 

2.       Tudnivalók a Bilobil forte kemény kapszula szedése előtt

 

Ne szedje a Bilobil forte kemény kapszulát:

ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy a Bilobil forte kemény kapszula bármely egyéb összetevőjére

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Bilobil forte szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

·    Túlérzékenységi reakciójelentkezése esetén abba kell hagyni a kapszula szedését.

·    A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a tünetek eredetét, ugyanis a tünetek mögött álló alapbetegség külön kezelést igényelhet.

·    A Bilobil forte kemény kapszula szedése nem javasolt 12 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

·    Műtét előtt feltétlenül tájékozassa orvosát, hogy páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba) száraz kivonatát tartalmazó készítményt szed! A készítmény fokozhatja a vérzés kialakulásának veszélyét.

 

Egyéb gyógyszerek és a Bilobil forte kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Nem tanácsos Bilobil forte kemény kapszulát bevennie, ha rendszeresen szed acetilszalicilsavat vagy véralvadásgátló gyógyszereket.

 

A Bilobil forte kemény kapszula egyidejű bevétele étellelés itallal

A Bilobil forte kemény kapszula étkezések alkalmával és az étkezések közötti időszakokban egyaránt bevehető.

Nem célszerű alkoholtartalmúitallal bevenni a kapszulát.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Terhesség és szoptatás időszakában nem ajánlott a készítmény alkalmazása, mivel kevés vonatkozó adatáll rendelkezésre.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem észlelték, hogy a páfrányfenyőlevél száraz kivonat befolyásolná ezeket a képességeket.

 

A Bilobil forte kemény kapszula laktózt tartalmaz

A készítmény 132,0 mg laktóz-monohidrátot(tejcukor) tartalmaz kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Bilobil forte kemény kapszula azorubint tartalmaz

Az azorubin nevű, azo típusúszínezék (E122) allergiás reakciókat okozhat.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Bilobil forte kemény kapszulát?

 

A Bilobil forte kemény kapszulát mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A Bilobil forte kemény kapszula ajánlott adagja:

• az agyműködés és az agyi vérellátás zavaraiban:2-3×1 kapszula naponta;

• szédülés és fülzúgás kezelése: 3×1 kapszula naponta,

• végtagi vérkeringési zavarokban: 3×1 kapszula naponta,

 

A kapszulát folyadékkal kell lenyelni.

 

A javulás első jeleiáltalában már egyhavi kezelés után mutatkoznak. A tartós hatás érdekében –különösen az időskorú betegeknek – legalább 3 hónapon keresztül tanácsos szedni a Bilobil forte kemény kapszulát.

 

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnekérzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Bilobil forte kemény kapszulát vett be:

Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

A Bilobil forte 80 mg kemény kapszula biztonságos készítmény. Ezidáig még nem számoltak be a páfrányfenyőlevél kivonatának túladagolásáról.

 

 

Ha elfelejtette bevenni a Bilobil forte kemény kapszulát:

Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Bilobil forte kemény kapszula szedését:

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint) előfordulómellékhatások:

• enyhe emésztési panaszok
• fejfájás
• allergiás bőrreakciók(viszketés, bőrpír, duzzanat)

 

Ugyancsak nagyon ritka esetekben vérzések (agyvérzés, tápcsatorna vérzése, szem bevérzése)előfordulását jelentették olyan betegeknél, akik előzetesen vagy egyidejűleg véralvadásgátló gyógyszert szedtek.

 

Allergiás reakciójelentkezésekor azonnal hagyja abba a kapszula szedését és kérje orvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.      Hogyan kell a Bilobil forte kemény kapszulát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Bilobil forte 80 mg kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Bilobil forte 80 mg kemény kapszula?

A készítmény hatóanyaga:

Egy darab kemény kapszulában: 80 mg tisztított, beállított páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L.,folium) száraz kivonata (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1) amelynek

-     ginkgo flavon glikozid tartalma:17,6-21,6 mg,

-     A, B, C ginkgolid tartalma:2,24-2,72 mg,

-     bilobalid tartalma: 2,08-2,56 mg.

Kivonószer: aceton 60 % (m/m).

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát

Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), fekete és vörös vas-oxid (E 172), zselatin, azorubin, karmazsin (E 122)

 

Milyen a Bilobil forte 80 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

2”-es méretű, rózsaszínű, nemátlátszó kemény zselatin kapszulába töltött barnától sárgásbarnáig terjedőszínű por sötétebb részecskékkel és esetleg szemcsékkel.

 

• 20 db (2x10) 80 mg-os kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

• 60 db (6x10) 80 mg-os kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

Gyártó:

KRKA,d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto

Szlovénia

 

 

OGYI-T-10148/01                  20 db

OGYI-T-10148/02                   60 db

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. október